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旋转压片机片重超差出现的原因分析

更新时间:2014-03-31浏览:1779次


  片重超差指片重差异超过药典规定的限度。
  颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉。
  如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。此时下冲转动不灵活,应及时检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。
  颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。
  加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。
  带强迫加料器的,强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。解决方法:调一致。
  冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足,对此应更换冲头、中模。
  追求产量,转台转速过快,填充量不足。特别是旋转压片机压大片时,要适当降低转速,以保证充填充足。
  压片机震动过大,结构松动,装配不合理或重新装配;压片机设置压力过大,减小压力。